"EMA je započela procenu zahteva za odobrenje distribucije za oralni antivirusni lek lagevrio (molnupiravir)", navodi Evropska agencija za lekove (EMA) u saopštenju.
"EMA će oceniti korist i rizik Lagevrija u kratkom roku i mogla bi da da svoje mišljenje za nekoliko nedelja ako su predočeni podaci dovoljno pouzdani i potpuni u dokazivanju delotvornosti, neškodljivosti i kvalitetu leka", dodaje se.
Dok se Evropa bori sa novim talasom epidemije, evropsko regulatorno telo je nedavno odobrilo primenu u hitnim slučajevima, što znači pre službenog odobrenja u Evropskoj uniji, Merkove tablete protiv kovida 19 i počelo je ispitivanje za slično odobrenje Fajzerove tablete.
Oba leka se sa nestrpljenjem očekuju, jer su istraživanja pokazala da smanjuju rizik od hospitalizacije i smrti kod rizičnih pacijenata.
Ovo je arhivirana verzija originalne stranice. Izvinjavamo se ukoliko, usled tehničkih ograničenja,
stranica i njen sadržaj ne odgovaraju originalnoj verziji.
Komentari 1
Pogledaj komentare