Ispitivanje lekova na pacijentima

Godišnje se u Srbiji obavi stotinak kliničkih ispitivanja lekova. Zdravi dobrovoljci dobijaju novčanu nadoknadu za učestvovanje u istraživanju

Jelena Subin Izvor:

U Srbiji se od početka godine sprovodi 51 kliničko ispitivanje lekova na ljudima. Ispituju se novi medikamenti, ali i već registrovani lekovi, samo na nove indikacije. Za razliku od bolesnih, kojima se za učestvovanje u ispitivanju ništa ne plaća, zdravi dobrovoljci za to dobijaju novac.

I dok ne prođe sve faze ispitivanja, lek ne može da se nađe na legalnom tržištu, jer svaki medikament može biti i lek i otrov. Onkologija, radiologija, psihijatrija, neurologija, kardiologija, samo su neke od oblasti medicine u kojima su kliničke studije najzastupljenije. Za njih ima dovoljno i pacijenata, ali i onih u punom zdravlju.

- Pre dobijanja dozvole za ispitivanje uvek se polazi od procene dokumentacije, kojom se dokazuje da je korist leka koji se klinički ispituje veća od mogućeg rizika po život i zdravlje ispitanika. Uz to, potrebna je i pozitivna odluka etičkog odbora zdravstvene ustanove u kojoj će se ispitivanje obavljati - priča Tatjana Šipetić, direktor Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije, ustanove koja prima zahteve od sponzora za sprovođenje kliničkih studija.

Za neke zdrave građane učestvovanje u ovakvim studijama može dobro da popuni kućni budžet, dok za većinu bolesnih predstavlja novu nadu. Pacijenti znaju da tako dobijaju lek koji inače ne bi, pa čak i da im je to bolja terapija od one koja postoji na tržištu. Rizik, ipak, uvek postoji.

- Agenciji do sada nije prijavljen nijedan smrtni slučaj u okviru kliničkih studija koje su sprovedene u Srbiji. Bezbednost i interes ispitanika moraju biti prioritet u odnosu na interes nauke i društva u celini. Klinička ispitivanja ne smeju da se obavljaju na zdravim maloletnicima, trudnicama, osobama koje su smeštene u ustanove socijalne zaštite, zatvorima - objašnjava Šipetićeva.

Prema zvaničnim podacima Agencije, pre tri godine broj odobrenih kliničkih ispitivanja bio je 115, dok je prošle godine taj broj pao na 84. Od početka 2011. godine Agencija je odbila tri zahteva za ispitivanja.

- Ministarstvo zdravlja može da obustavi ili zabrani sprovođenje kliničkog ispitivanja na osnovu predloga Agencije. Inače, svako od njih može u bilo kom trenutku da povuče svoj pristanak i da odustane od ispitivanja - kaže Šipetićeva.

Prevare i podmićivanja

NI kliničko ispitivanje lekova u Srbiji ne može da prođe bez raznih prevara. Tako, prema nepotvrđenim pričama, kod nas se rade i ispitivanja mimo svih propisa i zakona, a lekari za to od farmaceutskih kuća dobijaju i po nekoliko hiljada evra.

- Kontrolu nad sprovođenjem prijavljenih i odobrenih kliničkih ispitivanja rade Agencija i inspekcija Ministarstva zdravlja - naglašava Šipetićeva.

Info

Suđenje za ubistvo Ćuruvije: Neslaganje svedoka Popivode sa Romićem i Radonjićem

Milovan Popivoda, koji je u vreme ubistva novinara Slavka Ćuruvije bio zamenik načelnika Druge (obaveštajne) uprave u centrali Resora državne bezbednosti (RDB), svedočeći danas pred Specijalnim sudom za organizovani kriminal, gotovo je doslovce ponovio svoje iskaze date u istrazi i tako bacio nešto drugačije svetlo na okolnosti ovog zločina od onoga na čemu insistiraju optuženi.

Pregled stampe utorak 19.04. 22:06 Komentara: 0

Bezbednost novinara: Sistematsko (ne)rešavanje problema

Na današnji dan pre 22 godine u svom stanu nasilnom smrću stradala je novinarka Radislava Dada Vujasinović. Podsećanjem na njenu smrt svake godine počinje serija tekstova, koja se nastavlja podsećanjem na ubistvo Slavka Ćuruvije, a nakon toga i na ubistvo Milana Pantića. U međuvremenu, u Srbiji ne postoji efikasan način zaštite novinara.

Pregled stampe petak 8.04. 18:30 Komentara: 0

22 godine od ubistva Dade Vujasinović: Spora pravda i nedostižna istina

„Predmet (Dada Vujasinović) i dalje se nalazi na balističkom i sudskomedicinskom veštačenju u nadležnom forenzičkom institutu u Holandiji, a navedeni postupak je u Višem javnom tužilaštvu u Beogradu još uvek u fazi predistražnog postupka, što podrazumeva da se i dalje radi na prikupljanju svih relevantnih činjenica koje bi mogle dovesti do potpunog razjašnjena kako samog događaja, tako i činjeničnog stanja“, navedeno je u odgovoru Cenzolovci iz Višeg javnog tužilaštva u Beogradu na pitanja koja su se odnosila na istragu o smrti Radoslave Dade Vujasinović.

Nakon što je pronađena mrtva u svom stanu na Novom Beogradu, Tužilaštvo je zatvorilo slučaj konstatacijom da je izvršila samoubistvo. Njeni roditelji su potom angažovali veštake ne bi li pokrenuli novu istragu i dokazali da im je ćerka ubijena. Tek 2009. godine Više tužilaštvo u Beogradu ponovo je pokrenulo postupak i – očigledno – stalo. Šta se zaista 8. aprila 1994. dogodilo sa jednom od najpoznatijih srpskih novinarki, čije su ratne reportaže, objavljivane u magazinu Duga, pokazivale sliku rata bitno drugačiju od tadašnje zvanične verzije – ni danas pouzdano ne znamo.

Pregled stampe petak 8.04. 13:45 Komentara: 6

Obmanjivanje javnosti

Tabloid Srpski telegraf danas je objavio prvi u seriji tekstova najavljenih kao „ekskluzivna“ otkrića iz izveštaja Koraćeve komisije o propustima obezbeđenja premijera Zorana Đinđića, obmanjujući tako javnost predstavljanjem odavno poznatih informacija iz javno dostupnog dokumenta kao senzacionalna otkrića.

Pregled stampe četvrtak 7.04. 07:00 Komentara: 0

"Umesto da odu posle 'Za dom spremni' oni sede i aplaudiraju"

Istoričar i publicista Slavko Goldstajn govorio je za telegram.hr o svojoj novoj knjizi, pokušajima negiranja ustaških zločina i nedavnom razgovoru s kontroverznim hrvatskim ministrom kulture za koga kaže da je samo delimično antifašista, ali i da ne prihvata da je antifašizam u ratu pobedio. Kompletan intervju prenosimo u celosti i bez izmena.

Pregled stampe utorak 5.04. 10:26 Komentara: 6

Viši sud: Informacije objavljene u Insajderu su tačne

Viši sud u Beogradu presudom je utvrdio da su u emisiji Insajdera (Ne)moć države iznete tačne informacije, zbog čega je odbacio tužbu Uroša Avramovića, jednog od vođa navijača Crvene Zvezde, protiv autorke Insajdera Brankica Stanković i glavnog i odgovornog urednika B92 Verana Matića. Sud je ocenio da iznošenjem tačnih informacija nisu mogli biti povređeni ugled i čast.

Pregled stampe subota 2.04. 18:30 Komentara: 0
strana 1 od 993 idi na stranu