Fajzerova vakcina efikasna u 95% slučajeva, samo za starije od 16 godina

Vakcina se daje u dve doze u razmaku od 21 dana i nije pokazala ozbiljnije neželjene efekte, navode u EMA.

U saopštenju se naglašava da je Komitet za humane lekove završio rigoroznu procenu "komitnatija", zaključivši da su dostupni "dovoljno čvrsti podaci o kvalitetu, bezbednosti i efikasnosti vakcine koji preporučuju formalno uslovno odobrenje za stavljanje u promet".

Iz EMA kažu da je u ispitaivanju vakcine učestvovalo oko 44.000 ljudi, od kojih je polovina primila vakcinu, a polovina je dobila placebo. Efikasnost je izračunata kod više od 36.000 ljudi starijih od 16 godina, uključujući ljude starije od 75 godina, koji nisu imali znake prethodne infekcije.

Studija je pokazala 95 odsto smanjenja broja simptomatskih slučajeva kovida 19 kod ljudi koji su primili vakcinu - osam od 18.198 slučajeva dobilo je simptome korone, u poređenju sa ljudima koji su dobili lažne injekcije - 162 od njih 18.325 imali su simptome kovida 19.

Ispitivanje je takođe pokazalo oko 95 odsto efikasnosti kod učesnika sa rizikom od teškog oblika kovida 19, uključujući one sa astmom, hroničnim plućnim bolestima, dijabetesom, visokim krvnim pritiskom ili indeksom telesne mase preko 30.

U EMA navode da se visoka efikasnost vakcine održala kako među polovima, tako i među rasnim i etničkim grupama. "Komitnati" se daje u dve injekcije u ruku, u razmaku od najmanje 21 dan, navodi se u saopštenju.

Dodaje se da su najčešći neželjeni efekti bili obično blagi ili umereni i kod pacijenata su u roku od nekoliko dana posle vakcinacije nestali. "Oni su obuhvatili bol i otok na mestu injekcije, umor, glavobolju, bolove u mišićima i zglobovima, groznicu", navode u EMA.

Zaključuje se da će se sigurnost i efikasnost vakcine i dalje nadgledati tokom sprovođenja vakcinacije u državama članicama.

"Naša temeljna procena znači da možemo da uverimo građane EU u sigurnost i efikasnost ove vakcine i da ispunjava neophodne standarde kvaliteta", poručuju u EMA.