Uskoro će prva vakcina protiv koronavirusa biti puštena u promet. Neke zemlje su već obezbedile kontingente. Ali još je mnogo pitanja ostalo otvoreno: skladištenje, efikasnost, dužina delovanja…
Otkako su Bajontek i Fajzer objavili da bi njihova vakcina protiv korona-virusa uskoro mogla da dobije dozvolu za upotrebu, euforija ne jenjava. Te firme su osim toga saopštile da je njihova vakcina u 90 odsto slučajeva efikasna. U isto vreme, i bezbednosna kontrolna grupa DMC objavila je da "nema ozbiljnijih bezbednosnih primedbi" na novu vakcinu.
Samo nedelju dana kasnije – dobre vesti i s one strane Atlantika: američka farmaceutska kompanija Moderna javlja da je njihova vakcina na jednoj studiji s preko 35.000 učesnika ostvarila efikasnost od 94,5 odsto.
Osim tih firmi, i ostale farmaceutske kompanije, poput švedsko-britanske Astra-Zeneke, Sanofija ili Džonson i Džonson na pragu su sopstvenih vakcina.
Prema podacima Svetske zdravstvene organizacije (STO), trenutno se širom sveta 47 vakcina protiv korone nalazi u fazi kliničke provere. U Rusiji su već dve vakcine na tržištu, ali , prema stručnjacima, njihova efikasnost nije dovoljno istražena.
Mnoga otvorena pitanja
Ipak, mnoga pitanja su još uvek otvorena. Recimo, koliko su vakcine zaista delotvorne, postoje li razlike u efikasnosti u zavosnosti od starosti ili istorije bolesti pacijenata. Isto tako, nije poznato koliko dugo vakcina pruža imunitet ili to može li da spreči komplikacije prilikom zaraze. Nisu razrešena ni pitanja oko cene vakcina, globalne dostupnosti i kako će ona, jednog dana kad siđe s fabričkih traka, biti raspodeljena ili skladištena.
Ipak, na neka pitanje je moguće već sada dati odgovor.
U kojoj meri je vakcina efikasna?
Prema tvrdnjama firme Bajontek, njihova vakcina, koje trenutno nosi oznaku BNT 162b2, pruža 90-procentnu zaštitu od kovida 19. Kompanija Moderna za svoju vakcinu tvrdi da pruža zaštitu u 94,5 odsto slučajeva. Ako se to pokaže kao istinito, to bi bila prava senzacija, jer se radi o neuobičajeno visokom stepenu zaštite
Jer: prema podacima epidemiološkog instituta Robert Koch, u sezoni gripa 2018/2019 vakcine protiv gripa pružale su zaštitu u svega 21 odsto slučaja, a to znači tek kod svakog petog vakcinisanog.
Stopostotna zaštita kroz vakcinu u praksi je nemoguća, jer je svaki ljudski organizam drugačiji, a i virusi se konstantno menjaju. Zbog toga se i antigeni u vakcinama protiv gripa menjaju i prilagođavaju svake godine.
No vakcine osetno smanjuju mogućnost zaraze. Efekat vakcinisanja (vaccine efficancy) pokazuju mnogobrojne studije. Pritom je presudan broj antitela koja su se stvorila u organizmu vakcinisane osobe.
Kako se sprovodi studija?
Da bi se došlo do ovog pokazatelja sprovode se tzv. nasumične kontrolne studije u kojima se ispitani dele u dve grupe. Fajzer i Bajontek istraživali su efikasnost svoje vakcine na ukupno 43.538 osoba u različitim zemljama. Tokom studije polovina ispitanih primila je pravu vakcinu, a a druga polovica placebo. Vakcina se davala u razmaku od tri nedelje.
Ispitani naravno nisu bili tokom studije namerno zaraženi kovidom 19, jer to nije dozvoljeno iz etičkih razloga. Ali, tokom vremena se u svakodnevici 94 osoba zarazilo korona-virusom – i gotovo svi su pripadali grupi koja je primila placebo.
U grupi onih koji su primili vakcinu je u poređenju s placebo grupom 90 odsto ispitanih bilo zaštićeno. To znači je devet od deset ispitanih kod kojih bi se, matematički gledano, očekivala zaraza, ostalo nezaraženo. U direktnom poređenju to odgovara efikasnosti od 90 odsto.
Ovako visok stepen efikasnosti postoji kod vakcina protiv mumpsa, ospica ili rubeole gde 93 do 99 odsto vakcinisanih stekne imunitet. Kod vakcina protiv korona-virusa će u budućnosti, nakon studija, taj stepen efikasnosti da padne. Ispitani će biti posmatrani u periodu od dve godine.
U studiji Moderne učlestvovalo je 30.000 osoba kod kojih je takođe jedna polovina primila vakcinu, a druga placebo. I tu je 95 ispitanih bilo zaraženo korona-virusom. Njih 90 odsto pripadalo je grupi koja je primila placebo, a pet odsto grupi vakcinisanih.
Da li su vakcine bezbedne?
U sklopu studije, ni kod Bajonteka, ni kod Moderne, kontrolni gremijumi (DMC i DSMB) nisu imali "ozbiljnije primedbe". Ali činjenica da se do sada nisu pojavili ozbiljniji propratni efekti ne znači da se oni kasnije kod većih grupa vakcinisanih neće pojaviti. Isto važi i za reakciju kod prethodnih oboljenja.
Kod intramuskularnih vakcinisanja može takođe da dođe do lokalnih reakcija na mestu uboda. I reakcija na vakcinu, tokom stvaranja antitela, može uvek da izazove temperaturu, groznicu, bolove u mišićima ili glavobolje.
Osim toga, obe vakcine, i BNT 162b2 Bajontek/Fajzera i mRNA-1273 Moderne spadaju u novu vrstu vakcina koje još nisu klinički primenjene. Obe vakcine sastoje se od modifikovanih tzv. informacijskih RNA koje sadrže plan za stvaranje proteina od kojih je sadržan virus. U slučaju ubrizgavanja tog plana virusa u organizam, imuni sistem se podstiče na stvaranje antitela protiv tog proteina, a time i protiv samog virusa. Ćelije, dakle, same počinju da proizvode virusni protein.
Kada će vakcina dobiti dozvolu za upotrebu?
Postupak izdavanja upotrebne dozvole razlikuje se u SAD i EU. Međukontrole bi trebalo da ubrzatju taj proces. Bajontek i Fajzer su saopštili da su u trećoj nedelji novembra Američkom uredu za kontrolu lekova (FDA) dostavili zahtev za izdavanjem dozvole za upotrebu u hitnim slučajevima. Uslov za tu dozvolu je da se pacijenti posmatraju dva meseca nakon primanje druge vakcine. I kompanija Moderna je najavila podnošenje zahteva za hitnom dozvolom "sledećih nedelja".
Nije poznato kada će Bajontek da podnese zahtev za dozvolu Evropskoj agenciji za lijekove (EMA), koja ima strože kriterije od američkog ureda. U Nemačkoj izdavanja dozvola za vakcine nadgleda i ispituje Institut Paul Erlih.
Prema sadašnjim informacijama, EMA bi dozvolu mogla da izdat krajem ove ili početkom sledeće godine.
Kako će građani Evropske unije doći do vakcine?
Evropska komisija već mesecima pregovara s Baojontekom i Fajzerom. Prvobitno se pregovaralo o 300 miliona doza vakcine, a sada se govori o 200, s otvorenom opcijom za dodatnih 100.
Evropska komisijia, kako sama navodi, pregovara i sa američkom kompanijom Moderna o isporuci 160 miliona doza vakcina, ali do sada još nije potpisan nikakav ugovor.
Paralelno se pregovara i s kompanijom AstraZeneka o kupovini 300 miliona doza, kao i sa firmama Sanofi-GSK i Džonson i Džonson.
Nemačka, Francuska, Italija i Holandija udružile su se još početkom juna u svojevrsnu alijansu koja bi trebalo da se pobrine za to da odgovarajuće količine vakcina što je brže moguće i na što više mesta u EU uđu u proizvodnju.
Evropska unija želi da vakcine s pristupačnom cenom stavit na raspolaganje na samo svojim zemljama-članicama, već i siromašnijim zemljama, npr. u Africi. Taž alijansa je otvoren i za druge zemlje.
Sledeće veliko pitanje jeste kako će vakcina protiv kovida 19 biti podeljena širom sveta. Jer, velika većina vakcina mora da se skladišti na temperaturama ispod minus 80 stepeni, kako ne bi izgubile svoju efikanost. Logistika se tu pojavljuje kao ogroman izazov.
Ovo je arhivirana verzija originalne stranice. Izvinjavamo se ukoliko, usled tehničkih ograničenja,
stranica i njen sadržaj ne odgovaraju originalnoj verziji.
Od srede 8. maja, kada stupa na snagu Odluka o taksi prevozu koja je usvojena pre tri godine, sva taksi vozila moraju biti bele boje, podsetio je predsednik Privremenog organa Grada Beograda Aleksandar Šapić.
Rusija udvostručila svoju ofanzivu u Donbasu tokom prošlog meseca, postižući značajan napredak dok Ukrajina čeka pojačanje u snabdevanju oružjem sa Zapada, navodi AFP.
Srpska prestavnica na Evroviziji Teya Dora istakla je da se oseća fenomenalno nakon prolaska u finale i da joj je posebno olakšalo što je prozvana prva.
Tokom svog govora o antisemitizmu i holokaustu u dvorani za emancipaciju na Kapitolu, američki predsednik Džozef Bajden rekao je da su ljudi širom sveta već zaboravili Hamasov masakr 7. oktobra i uzimanje izraelskih talaca.
Italijanski predsednik Serđo Matarela rekao je danas na sednici Generalne skupštine UN da Izrael treba da izbegne vojnu operaciju u gradu Rafa u južnom delu Pojasa Gaze-
Specijalni izaslanik EU za dijalog Beograda i Prištine Miroslav Lajčak saopštio je večeras da je tokom posete SAD razgovarao sa višim direktorom za Evropu u Savetu za nacionalnu bezbednost SAD Majklom Karpenterom o razvoju događaja na Zapadom Balkanu.
Srpska prestavnica na Evroviziji Teya Dora istakla je da se oseća fenomenalno nakon prolaska u finale i da joj je posebno olakšalo što je prozvana prva.
Demencija nije specifična bolest, već opšti izraz za oštećenu sposobnost pamćenja, razmišljanja ili donošenja odluka koja ometa obavljanje svakodnevnih aktivnosti.
Da li ste znali da se 7. maja obeležava Svetski dan borbe protiv astme - oboljenja koje predstavlja jedno od najčešćih hroničnih stanja i koje pogađa čak 260 miliona ljudi širom sveta?
Srbija se 16. put od osamostaljivanja takmiči večeras takmiči na Pesmi Evrovizije, dok je od povratka na ovo takmičenje posle pauze tokom devedesetih godina prošlo dve decenije.
Members of the Chinese delegation, ministers and representatives of institutions arrived in Belgrade as part of a two-day visit to Serbia, which will begin today by Chinese President Xi Jinping.
The weapons, which the West sent to Ukraine, have already flooded the black market, and this will lead to catastrophic consequences for Europe, said the spokesperson of the Ministry of Foreign Affairs of Russia, Maria Zakharova.
Polish security services found and dismantled listening devices in the room where the ministerial council is to meet today, said the spokesman of the special services coordinator.
Dutch riot police broke up a pro-Palestinian protest at the University of Amsterdam this morning, arresting about 125 people in the somewhat violent clashes, authorities said.
TikTok tuži vladu SAD zbog novog zakona koji bi prisilio ovu aplikaciju da se odvoji od kineske kompanije ByteDance, ili joj u suprotnom preti zabrana u Americi.
Kompanija Apple je danas u okviru događaja Let Loose na svom sajtu predstavila novu verziju svojih tablet računara iPad Pro, sa najnaprednijim Apple čipom M4.
Ruski predsednik Vladimir Putin od sada će za putovanja koristiti restilizovanu limuzinu Aurus Senat, koja je danas predstavljena tokom njegove inauguracije.
Od producenata Igre prestola stigla je Netfliksova serija nastala prema kineskom bestseleru, naučnofantastičnom romanu koji je postao ogroman hit i pored istorijskog cenzorskog odnosa koji Kina gaji prema ovom književnom žanru.
Komentari 12
Pogledaj komentare