Povučen lek sa tržišta Srbije; EMA: Moguće teške alergijske reakcije, čak i smrt

Kako su naveli, lek folkodin koji se koristio za lečenje suvog kašlja, a kako B92.net nezvanično saznaje, nema zamene za folkodin Alkaloid (folkodin).

Kako nam naš izvor objašnjava, ukoliko i ima ovog leka na stanju, farmaceuti nakon zvaničnog pisma zdravstvenim radnicima neće smeti da ga izdaju.

U pismu upućenom zdravstvenim radnicima navedeno je i sledeće:

* Primena folkodina u periodu do 12 meseci pre anestezije sa neuromuskularnim blokatorima povezana je sa rizikom od perianestetičke anafilaktičke reakcije na neuromuskularne blokatore.

* Nisu identifikovane efikasne mere za minimizaciju ovog rizika kod pacijenata koji su bili izloženi lekovima koji sadrže folkodin. Zbog toga se lekovi koji sadrže folkodin povlače iz prometa. Jedini lek koji sadrži aktivnu supstancu folkodin na tržištu Republike Srbije je lek Folkodin Alkaloid (folkodin), kapsula, tvrda, 10 mg.

* Potrebno je da lekari razmotre druge alternativne terapije i posavetuju pacijente da prestanu da koriste folkodin.

Takođe, u objavi se navodi da u slučaju anestezije koja zahteva primenu neuromuskularnih blokatora, potrebno je da zdravstveni radnici provere da li su pacijenti koristili folkodin u poslednjih 12 meseci. Ukoliko jesu, u pismu se navodi da je "potrebno da budu svesni da su moguće perianestetičke anafilaktičke reakcije na neuromuskularne blokatore".

Podsećanja radi, EMA (Evropska agencija za lekove) oglasila se još u decembru prošle godine u vezi sa ovim lekom. Tada je navedeno da sirup protiv kašlja sa folkodinom može izazvati tešku alergijsku reakciju, koja se u nekim slučajevima može završiti i smrtnim ishodom.

Pošto nisu identifikovane efikasne mere za minimiziranje ovog rizika, u Evropskoj uniji se ukidaju dozvole za promet lekova koji sadrže folkodin.

Folkodin Alkaloid je povučen i iz apoteka u Hrvatskoj.