Vakcina protiv ove vrste raka sve bliže pacijentima: Rezultati treće faze doneli veliku nadu

U borbi protiv raka napravljen je važan korak. Kompanije Moderna i Merck saopštile su da je njihova personalizovana mRNA vakcina, u kombinaciji sa postojećom imunoterapijom Keytruda, pokazala pozitivne rezultate u trećoj fazi kliničkog ispitivanja kod pacijenata sa melanomom.

Ispitivanje je obuhvatilo 1.137 pacijenata sa melanomom u stadijumu od IIB do IV, kojima je tumor prethodno u potpunosti odstranjen operacijom.

Jedna grupa pacijenata primala je personalizovanu vakcinu u kombinaciji sa lekom Keytruda, dok je druga primala samo Keytrudu.

Prema objavljenim rezultatima, kombinovana terapija ostvarila je glavni cilj ispitivanja i ključni sporedni cilj. Pacijentima je značajno produženo vreme bez povratka bolesti, a smanjen je i rizik od širenja raka na udaljene delove tela.

Vakcina se pravi posebno za svakog pacijenta

Za razliku od klasičnih vakcina koje služe za sprečavanje infekcija, ova terapija namenjena je lečenju raka i razvija se prema karakteristikama tumora konkretnog pacijenta.

Svaki tumor ima specifičan skup genetskih promena. Nakon operacije analizira se uzorak tumora kako bi se utvrdilo koje su mutacije prisutne.

Na osnovu tih podataka pravi se personalizovani mRNA preparat koji imunskom sistemu predstavlja karakteristične oznake tumorskih ćelija.

Cilj je da odbrambeni sistem organizma nauči da prepozna preostale ćelije raka i uništi ih pre nego što se bolest ponovo razvije.

Zbog toga se terapija daje nakon hirurškog uklanjanja tumora, odnosno sa ciljem smanjenja mogućnosti povratka bolesti.

Shutterstock/pedro7merino

Ohrabrujući rezultati ranijih ispitivanja

Rezultati treće faze nadovezuju se na ranija istraživanja.

U drugoj fazi kliničkog ispitivanja kombinacija personalizovane vakcine i Keytrude smanjila je rizik od povratka bolesti ili smrti za 44 odsto u odnosu na samu imunoterapiju.

Petogodišnji podaci objavljeni početkom ove godine pokazali su smanjenje tog rizika od 49 odsto, dok je rizik od razvoja udaljenih metastaza ili smrti bio manji za 59 odsto.

Ipak, stručnjaci upozoravaju da najnovije rezultate treba sačekati u potpunosti.

Kompanije zasad nisu objavile sve konkretne podatke iz treće faze, već su saopštile da su rezultati statistički značajni i klinički relevantni.

Detaljni rezultati trebalo bi da budu predstavljeni na jednom od narednih medicinskih skupova.

Terapija još nije odobrena

Važno je naglasiti da personalizovana vakcina još nije odobrena za široku upotrebu.

Ispitivanje je i dalje u toku, a trenutno objavljeni rezultati predstavljaju privremenu analizu.

Kompanije nisu prijavile nove bezbednosne probleme, dok se zabeležene nuspojave uglavnom podudaraju sa onima iz ranijih faza.

Među češćim reakcijama bili su umor, bol na mestu primene i drhtavica, dok su reakcije povezane sa imunskim sistemom u drugoj fazi zabeležene kod više od 45 odsto pacijenata.

Kompanije sada planiraju razgovore sa regulatornim telima o narednim koracima i mogućem podnošenju zahteva za odobrenje terapije.

Istraživanja se šire na druge tumore

Paralelno se sprovodi više ispitivanja druge i treće faze koja istražuju primenu ove tehnologije kod drugih vrsta raka.

Među njima su tumori pluća, mokraćne bešike i bubrega.

Ako se pozitivni rezultati potvrde i u tim istraživanjima, personalizovani mRNA pristup mogao bi da dobije mnogo širu primenu u onkologiji.

Ono što ovu tehnologiju čini posebno zanimljivom jeste mogućnost da se terapija prilagodi upravo genetskim karakteristikama tumora svakog pojedinačnog pacijenta.

Zbog toga se najnoviji rezultati smatraju važnim korakom u razvoju personalizovanog lečenja raka, iako će konačna procena njene efikasnosti i bezbednosti zavisiti od detaljnih podataka i regulatornih odluka.

Objava rezultata izazvala je snažnu reakciju i na finansijskim tržištima. Akcije Moderne zabeležile su veliki rast, jer rezultati predstavljaju jedan od prvih snažnih dokaza da mRNA tehnologija može imati značajnu ulogu i u lečenju malignih bolesti, a ne samo zaraznih infekcija.