Ozempik i drugi lekovi za dijabetes mogu izazvati gubitak vida

EMA završila istragu o neželjenim efektima

Ova informacija dolazi nakon što je Odbor za bezbednost lekova (PRAC) pri EMA-i završio višemesečnu istragu o mogućoj povezanosti semaglutida i razvoja bolesti poznate kao nearterijska prednja ishemijska optička neuropatija (NAION), piše Politico.

Reč je o stanju koje nastaje zbog smanjenog protoka krvi u očni živac, što može izazvati oštećenje živca i nepovratan gubitak vida. Prema rezultatima istrage, NAION se sada smatra "vrlo retkom nuspojavom" lekova koji sadrže semaglutid, uključujući Ozempik, Wegovy i Rybelsus. To znači da bi mogla pogoditi do jednog od 10.000 pacijenata koji uzimaju ove lekove.

PRAC je objavio da je uočen dvostruko veći rizik od razvoja NAION-a kod osoba sa dijabetesom koje uzimaju semaglutid u poređenju sa onima koje ga ne koriste.

Nova upozorenja u informacijama o leku

EMA je zatražila da se informacije o leku ažuriraju tako da sadrže upozorenje na ovu vrlo retku nuspojavu. Konačnu odluku o izmeni odobrenja doneće Evropska komisija. Lekovi zasnovani na semaglutidu, posebno Ozempik i Wegovy koje proizvodi danska farmaceutska kompanija Novo Nordisk, poslednjih godina beleže ogromnu globalnu popularnost – ne samo zbog efikasnosti u lečenju dijabetesa tipa 2, već i zbog efekta na smanjenje telesne mase, što je dovelo do široke primene ovih lekova van njihove prvobitne namene.

Sve češća upotreba

Ova najava dolazi usred sve veće javne rasprave o bezbednosti lekova za mršavljenje, čiju su upotrebu popularizovale i brojne poznate ličnosti, što je dodatno povećalo potražnju na evropskom i američkom tržištu.

Prema pravilima Evropske unije, semaglutid je trenutno odobren u obliku više različitih preparata, uključujući Ozempik (za lečenje dijabetesa), Wegovy (za lečenje gojaznosti) i Rybelsus (oralna verzija za dijabetes), a svi sadrže isti aktivni sastojak.

Ova nova procena rizika naglašava potrebu za pažljivim praćenjem mogućih nuspojava kod lekova koji se koriste u veoma širokoj populaciji, upozorava evropska regulatorna agencija. EMA za sada ne preporučuje obustavu upotrebe ovih lekova, ali poziva lekare i pacijente na povećan oprez.