Serija ovog leka preventivno povučena u Srbiji

Kompanija Sandoz d.o.o. i hrvatska Agencija za lekove i medicinske proizvode Halmed objavila je pro&scaron;le nedelje da se serija leka Fluimukan Junior 20 mg/ml, oralna upotreba, povlači sa trži&scaron;ta zbog sumnje zagađenja tečnosti česticama ambalaže.Da li će se ova odluka odraziti i na na&scaron;u zemlju?Naime, kako je potvrđeno za Telegraf Biznis, pomenuti lek je prisutan pod drugim brend imenom i zove se ACC Kids 20mg/ml 100 ml. Takođe, u njima nije potvrđeno prisustvo čestica. Ipak, iz predostrožnosti, kompanija je preventivno povukla seriju leka.&quot;Pomenuti lek pod nazivom, Fluimukan Junior 20 mg/ml nije registrovan u Srbiji. On je prisutan pod drugim brend imenom i zove se ACC Kids 20mg/ml 100 ml. S obzirom na to da su nam pacijenti prioritet u svemu &scaron;to radimo, blisko sarađujemo s nadležnim organima kako bismo osigurali da na&scaron;i lekovi budu u skladu s regulatornim zahtevima i najvi&scaron;im standardima kvaliteta&quot;, navodi se u odgovoru kompanije.&quot;Nedavno je na nemačkom trži&scaron;tu detektovan proizvod u kome su pronađeni delovi čestica od kontaktne ambalaže tj. unutra&scaron;nje strane zatvarača bočice. Sama ambalaža napravljena je od FDA i EU odobrenog materijala, te su navedene čestice ne&scaron;kodljive. U proizvodima koji su na trži&scaron;tu Srbije te čestice nisu potvrđene&quot;.Iz predostrožnosti, kompanija je odmah pokrenula preventivno povlačenje serije leka na svim trži&scaron;tima.&quot;Kao odgovorna kompanija, Sandoz je na svim trži&scaron;tima zbog predostrožnosti, odmah pokrenuo preventivno dobrovoljno povlačenje leka sa gore navedenom kontaktnom ambalažom (zatvaračima). S tim u vezi, apoteke i veleprodaje su već zaustavile dalju distribuciju ovih serija proizvoda. Sandoz je prijavio nesta&scaron;icu leka Agenciji za lekove i medicinska sredstva kao i Ministarstvu zdravlja i informacije o prijavi su javno dostupni podaci. Kao i do sada, blisko sarađujemo, i nastavićemo saradnju, sa nadležnim institucijama kako bismo na pravi način pacijentima obezbedili kvalitetnu terapiju. Cilj nam je, nakon otklanjanja uzroka, da osiguramo da se proizvod &scaron;to pre vrati na trži&scaron;te Srbije&quot;, poručili su iz kompanije za Telegraf Biznis.

Serija ovog leka preventivno povučena u Srbiji

0 Komentari