Novartisov lek Gilenya pod istragom

Lek Gilenya je prošle godine dobio u Evropskoj uniji licencu za lečenje teških oblika multiple skleroze.

Međutim, smrti pomenutih pacijenata pobudile su strahovanja da lek Gilenya izaziva srčane probleme nakon uzimanja prve doze, navodi se u današnjem saopštenju Evropske farmaceutske agencije.

Ova agencija koja sada istražuje lek kaže da nije jasno da li je on izazvao smrt pomenutih pacijenata.

Jedna od smrti se dogodila u Sjedinjenim Američkim Državama gde je jedan pacijent umro manje od 24 časa nakon uzimanja prve doze, prenosi AP.

Evropska agencija je saopštila da ne zna gde se dogodilo preostalih 10 smrtnih slučajeva, ali da su oni evidentirani u njihovoj bazi podataka koja kontroliše nuspojave lekova u Evropskoj uniji.

Više od 30.000 ljudi širom sveta popilo je lek Gileniju, a evropska farmaceutska agencija savetuje lekarima da povećaju nadziranje pacijenata nakon uzimanja prve doze leka.

Ova agencija je takođe rekla da je rizik smrtnog ishoda nakon uzimanja prve doze leka bio poznat kada je lek odobren.

Novartis je savetovao lekarima povećanu kontrolu tokom prvih šest sati uzimanja leka kao i merenje pritiska svakog sata.

Novartisov lek Gilenya nije registrovan u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) i do danas niko nije ni podneo zahtev za njegovu registraciju, izjavio je danas Tanjugu portparol ALIMS-a Aleksandar Tucović.

Foto: gravityx9 / www.sxc.hu