Pet vrsta kapi za oči privremeno povučeno sa tržišta

Odluka je doneta na zahtev HALMED-a i sprovodi je kompanija JGL d.d., nosilac dozvole za stavljanje leka u promet, navodi se u saopštenju.

Postupak se primenjuje isključivo na određene serije lekova, i to Latanoks 50 mikrograma/ml kapi za oči, rastvor, serija: 011345, Timalen 5 mg/ml kapi za oči, rastvor, serija: 021343, Dorzol 20 mg/ml kapi za oči, rastvor, serija: 028342, Glaumaks 20 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oči, rastvor, serija: 029345 i Bimanoks 2 mg/ml kapi za oči, rastvor, serija: 03334.

Razlog za privremenu suspenziju

Privremena suspenzija je usledila zbog rezultata van granica specifikacije dobijenih tokom ispitivanja stabilnosti leka. HALMED napominje da su dosadašnji rezultati potvrdili da je sterilnost proizvoda održana tokom celog perioda proizvodnje gorepomenutih serija i da druge proizvodne linije nisu bile pogođene ovim odstupanjem.

Shutterstock/Jarva Jar

Suspenzija ostaje na snazi do završetka pregleda, o čemu će javnost biti blagovremeno obaveštena.

HALMED naglašava da su na tržištu u Hrvatskoj dostupne i druge serije gorepomenutih lekova koje nisu obuhvaćene ovom merom, kao i drugi lekovi iz iste terapijske grupe. Pacijentima se savetuje da se obrate svom lekaru ili farmaceutu u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi sa njihovom terapijom.

• Neverovatno dostignuće: Omogućava slepim pacijentima da ponovo čitaju i vide
• Ceo dan pred ekranom? Pravilo 20-20-20 vam može spasiti oči
• Oči mogu da predvide opasnost od moždanog udara FOTO
• Ova ukusna namirnica najbolja je za zdravlje očiju

Agencija takođe podseća da su zdravstveni radnici dužni da prijave HALMED-u sva neželjena dejstva leka, kao i nedostatke u kvalitetu.

Pacijenti koji su razvili neželjeno dejstvo takođe mogu direktno da ga prijave HALMED-u, uz preporuku da se obrate svom lekaru ili farmaceutu za savet o nastavku terapije.