Nakon gotovo 30 godina odobren novi antibiotik za urinarne infekcije kod žena VIDEO

Žene i adolescentkinje koje se suočavaju s učestalim infekcijama mokraćnih puteva sada imaju novu mogućnost lečenja. Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je gepotidacin, oralni antibiotik za pacijentkinje starije od 12 godina s nekomplikovanim infekcijama mokraćnih puteva - onim koje su ograničene na mokraćnu bešiku i nisu se proširile na bubrege.

Ovo je prvo odobrenje za novu vrstu antibiotika za infekcije mokraćnih puteva za gotovo 30 godina.

• Ako uočite ovo u urinu, što pre se javite lekaru
• Namirnice zbog kojih urin može čudno da miriše
• Ovaj moćan prirodni antibiotik leči upale i infekcije bešike
• Boja urina kad otkazuju bubrezi: Jedan simptom ukazuje na bubrežnu insuficijenciju

Prema rečima dr Krejga Komitera, profesora urologije u medicinskom centru Stanford Health Care,  gepotidacin predstavlja važan napredak za žene koje imaju infekcije mokraćnih puteva otporne na antibiotike jer im pruža alternativu intravenskoj terapiji.

Učestalost infekcija mokraćnih puteva i potreba za novim lekovima

Infekcije mokraćnih puteva najčešće su infekcije kod žena, a u SAD-u svake godine pogađaju do 16 miliona žena.

Više od polovine žena doživi barem jednu infekciju mokraćnih puteva tokom života, a otprilike 30 odsto njih suočava se s ponavljajućim infekcijama.

Delotvornost leka u kliničkim ispitivanjima

Američka agencija za hranu i lekove odobrila je gepotidacin na osnovu rezultata dva velika klinička ispitivanja, EAGLE-2 i EAGLE-3, u kojima je upoređivan s nitrofurantoinom, jednim od najčešće korištenih antibiotika za lečenje nekomplikovanih infekcija mokraćnih puteva:

•     u ispitivanju EAGLE-2 gepotidacin je pokazao jednaku delotvornost kao nitrofurantoin; 50 odsto pacijentkinja bilo je bez simptoma i nije imalo znakove infekcije, dok je kod nitrofurantoina taj postotak bio 47 odsto
•     u ispitivanju EAGLE-3 gepotidacin je pokazao nešto bolje rezultate - 59 odsto u odnosu na 44 procenta za nitrofurantoin.

• HPV virus – Bolje sprečiti nego lečiti
• Širi se ozbiljna infekcija u Japanu: Izaziva toksični šok i smrt

Iako je njegova delotvornost uporediva s postojećim lekovima, gepotidacin proširuje mogućnosti lečenja, posebno za slučajeve u kojima su bakterije razvile otpornost na druge antibiotike.

Nuspojave leka

Toekom kliničkih ispitivanja, ispitanice su genralno dobro podnele gepotidacin. Najčešće nuspojave bile su probavne tegobe, uključujući:

•     proliv (zabježen kod 14 - 18 odsto ispitanica)
•     mučninu (prisutnu kod približno devet odsto ispitanica).

Većina nuspojava bila je blagog do umerenog intenziteta, s vrlo malo težih slučajeva i bez po život opasnih reakcija.

Rastući problem otpornosti bakterija na antibiotike

Infekcije mokraćnih puteva, poznate i kao infekcije mokraćne bešike, obično nastaju kada bakterije iz sistema organa za vaenje uđu u mokraćni sistem, što se najčešće događa tokom polnog odnosa ili nepravilnog brisanja nakon stolice. Najčešći simptomi uključuju:

•     čestu i hitnu potrebu za mokrenjem
•     peckanje i bol prilikom mokrenja
•     zamućen, crvenkast ili ružičast urin
•     bol u području karlice

Najčešći uzročnik infekcija mokraćnih puteva je bakterija Escherichia coli. Tokom decenija ove infekcije su lako lečene antibioticima, ali sve veća otpornost bakterija postaje ozbiljan problem.

Više od 90 odsto bakterija, koje uzrokuju infekcije mokraćnih puteva otporno je na barem jedan uobičajeni antibiotik, dok ih je gotovo 80 odsto otporno na dva ili više antibiotika.

Dr Komiter objašnjava da je otpornost bakterija na antibiotike prirodni proces, koji se s vremenom razvija, posebno zbog prekomerne upotrebe antibiotika. Upravo zato novi lekovi poput gepotidacina postaju nužni.

Ovaj antibiotik je posebno koristan za lečenje infekcija uzrokovanih bakterijama otpornim na više vrsta antibiotika, kao što su sojevi s proširenom spektrom beta-laktamaze (ESBL) i višestruko otporne bakterije (MDR).

Dostupnost i cena lijeka gepotidacina

Prema riječima Lindzi Mejer, potparolke farmaceutske kopmanije GSK, gepotidacin bi trebalo da bude dostupan u SAD-u tokom leta. Međutim, detalji o ceni i pokrivenosti troškova od strane osiguranja još nisu objavljeni.

S obzirom na to da je većina antibiotika dostupna kao jeftiniji generički lekovi, lekari će gepotidacin verovatno propisivati samo u slučajevima infekcija otpornih na standardne tretmane. 

Dr Komiter naglašava da će cena igrati ulogu u donošenju odluka o propisivanju, kao i da bi ovaj antibiotik trebalo koristiti selektivno za infekcije uzrokovane otpornim bakterijama.