EMA ostala pri pozitivnoj proceni vakcine Astrazeneke

Evropska agencija za lekove (EMA) objavila je danas da postoji moguća veza između vakcine AstraZenaka i retkog stvaranja krvnih ugrušaka, ali ostaje pri pozitivnom stavu da zdravstvena koristi od te vakcine prevazilaze rizik od mogućih posledica.

EMA je svojoj najnovijoj proceni zaključuje da postoji mogućnost stvaranja retkih krvnih ugrušaka u kombinaciji sa niskim nivoom krvnih pločica u roku od dve nedelje od vakcinacije AstraZeneka cepivom protiv kovid 19.

EMA ostaje pri stavu da koristi od vakcine AstraZeneka u zaštiti ljudi od posledica kovid 19 prevazilaze rizik od mogućh posledica.

"Kovid 19 je ozbiljna zaraza sa visokim brojem hospitalizacija i smrtnih ishoda. Ova vakcina se pokazala vrlo efikasna u sprečavanju ozbiljnih posledica infekcije i spašava ljudske živote", poručila je izvršna direktorka EMA, Emer Kuk.

Ona je istovremeno naglasila da je EMA zaključila da stvaranje retkih krvnih ugrušaka nakon vakcinisanja AstraZenkom treba da bude navedeno kao mogući neželjeni efekat ove vakcine.

"Moguće objašnje za ove retke neželjenje efekte je imuni odgovor na vakcinu, koji dovodi do stanja sličnog koje imaju pacijenti sa trombocitopenijom koja se tretira heparinom", objasnila je Kuk.

U EMA navode da se većina prijavljenih slučajeva stvaranja krvnih ugrušaka nakon vakcinacije AstraZenaka dozom dogodila kod žena mlađih od 60 godina u roku od dve nedelje od vakcinacije.

Ističu da bi ljudi koji su primili vakcinu trebalo da odmah potraže medicinsku pomoć ukoliko primete simptome kao što su kratak dah, bol u grudima, otok na nozi, uporni bolovi u stomaku, jake i uporne glavobolje ili zamagljen vid, kao i sitne mrlje krvi ispod kože izvan mesta primanja injekcije.

EMA je do sada izvršila detaljnu reviziju 62 slučaja pojave cerebralne venske sinusne tromboze i 24 slučaja tromboze vena prijavljenih u EU, od 22. marta ove godine, od kojih je 18 imalo smrtni ishod. "Rizik od AstraZeneke sličan onom od kontraceptivnih pilula"

Povodom zaključka o mogućoj vezi između vakcine AstraZeneka i retkih slučajeva stvaranja krvnih ugrušaka, u Evropskoj agenciji za lekove dodaju da se ovaj rizik može uporediti sa rizikom kod upotrebe kontraceptivnih pilula.

"U pitanju je kontracepcija koju koriste uglavnom zdrave ženske osobe, sa ponekim slučajem rizičnih faktora. Ako postojeće kontraceptivne pilule dajemo grupi od 10 hiljada žena u roku od godinu dana imaćemo četiri sluačaja preteranog stvaranja krvnih ugrušaka", kaže jedan od čelnih ljudi EMA doktor Peter Arlet.

Arlet ocenjuje da je to konkretan primer koji bi široj javnosti trebalo da pruži jasniju sliku "malog, ali mogućeg rizika" od vakcine AstraZeneka.